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第二百四十一章 無腦信任的路青青


  依據(jù)循證醫(yī)學設(shè)置的臨床試驗必須是雙盲對照試驗。雙盲指的是試驗操作執(zhí)行人,就是臨床醫(yī)生這一塊不知道下一份提供給病人的是藥品還是對照物,與被試驗人,也就是病人不知道自己接受的是藥品還是對照物。

  這樣做的好處是防止作弊。

  有時候一些更加要求嚴格的試驗還要求三盲,意思是多一個中間質(zhì)控人員,這樣藥廠這一方也不知道提供做試驗的藥物中,哪些是藥品,哪些是對照物。

  如果不雙盲,公信力將大大降低,曾經(jīng)就有藥廠買通醫(yī)務(wù)人員,給病情輕的,預(yù)后好的病人提供藥品,給病情重的,預(yù)后差的病人提供對照安慰劑。這樣自然得出了藥品明顯有效的依據(jù)。

  而雙盲就是為了防止這一人為因素。這也可以叫制度反腐。基于人性本惡的角度,或者基于不能誘導(dǎo)人們作惡的角度,要求試驗設(shè)計上就要最大可能避免漏洞,避免因為利益,而做出造假等丑惡行為。

  而到了超三尖杉脂堿這一塊,問題來了。既然已經(jīng)有藥物伊達比星被證明有效。你怎么能讓病人去接受一個陌生的新藥來試驗?zāi)兀螞r還有50%的可能是安慰劑,是100%無效的。

  這樣的試驗設(shè)計,倫理這一關(guān)就過不去。

  這種時候,經(jīng)濟因素是忽略不計的,因為根據(jù)希波克拉底醫(yī)生誓言,在道德上,人們尤其特指醫(yī)生是不能從經(jīng)濟角度思考這類問題。比如青山藥業(yè)如果詭辯,外國藥貴,如果本國藥物能夠試驗成功,將大大降低本國病人的醫(yī)療支出,大大降低醫(yī)療保險的支出,等經(jīng)濟原因辯解,是不能成立的。

  所以孫玉郎決定青山藥業(yè)額外支付對照藥品的費用。既然要對比,我就用國際一線藥物,不管昂貴與否,這錢出了。這樣一來,一來容易開展工作,方便臨床醫(yī)生跟病人交流,同意參加試驗。

  二來也更人道,更能通過倫理審查。本來沒錢的病人,確定不能繼續(xù)醫(yī)治,這時候有50%機會免費使用進口貴重藥品,另外的50%機會還是國產(chǎn)試驗藥物超三尖杉脂堿針。

  路青青對孫玉郎這種燒錢行為也是無語,這次三期臨床試驗,粗略估計要耗費近5千萬元人民幣,其中一半以上去購買進口藥品。算上前期費用,這個新藥研發(fā)費用在7000萬元以上了。要是被證明無效,那這虧吃得有點大。

  而孫玉郎還是笑笑,要不是系統(tǒng)幫忙,前期研發(fā)費用更高,一個新藥沒2億根本拿不下來。

  這也是我國基礎(chǔ)醫(yī)藥基本無創(chuàng)新的原因所在。不是所有藥廠都能毫不在乎地拿出2億去搞研發(fā),然后還可能研發(fā)失敗,本都回不來。

  這也就是我國藥企都是仿制專利過期藥的原因所在,實在負擔不起研發(fā)費用啊,還不如等別人專利權(quán)過去后,仿制更能確保利潤。

  “姐,一定行的,沒問題的,相信我。”

  路青青還能說什么,這時候只能無腦信任,算了,反正迅達也是你的思路才發(fā)達的,要是研發(fā)失敗,最后連累了迅達,就當一開始就沒創(chuàng)建過迅達吧。

  然后國內(nèi)試驗點的選擇上,就是醫(yī)院的選擇上,孫玉郎這幾年積累了不少善緣,總體都沒什么阻礙。

  國內(nèi)排名第一的綜合性大醫(yī)院,京城仁和醫(yī)院答應(yīng)了,走的是以前伊利丹醫(yī)療隊隊長朱應(yīng)元的路子。不過朱主任也是告誡孫玉郎,要是試驗當中,發(fā)現(xiàn)多數(shù)病人病情加重,我們將立即中止試驗。

  這句話毫無問題,現(xiàn)在更看中醫(yī)學倫理問題,做任何事不能違背倫理。倫理是古漢語里面沒有的詞匯,它是一個和制漢語,類似的詞匯很多,比如俱樂部,交流,干部,藝術(shù),供給等等都是和制漢語。

  和制漢語是倭國人在明治維新期間,用漢字翻譯西方的一些近代詞匯,然后又慢慢傳回我國,這大概算反哺吧。

  有差距就要認,盲目自大不可取,所謂師夷長技以制夷就是這樣。現(xiàn)在我國的科學技術(shù)并不是國際領(lǐng)先,還有明顯差距,所以我們更要沉下心,認真去學習,來發(fā)展我們自己的科技,而不能夜郎自大。

  說回倫理,倫理的解釋是,行動上沒有對別人的**與精神造成傷害的行為,合人情合人理的行為。簡單說倫理就是不能傷害人,以人為本。朱主任的意思很對,就是不能損害病人利益。如果試驗中出現(xiàn)多數(shù)病人病情加重,那么很明顯,超三尖杉脂堿針無效,不能控制病情,那么中止試驗也是合情合理的。

  除了京城仁和醫(yī)院,云江省的附二院也答應(yīng)了。不過孫玉郎還想找一家醫(yī)院,醫(yī)院多一家說明范圍也大,病人來源也更廣泛,這樣結(jié)果的說服力也更強。不然別人會說,這只是仁和的結(jié)果。如果出現(xiàn)這樣的解釋,無疑說服力大打折扣。

  于是孫玉郎把目光對準了瑞山市兒童醫(yī)院。嗯,國家級醫(yī)院仁和,省級附二院,然后市級瑞山市兒童醫(yī)院。覆蓋面很全。而仁和與附二院都是大人,現(xiàn)在加上兒童,年齡上也全了。

  在孫玉郎認為事情會非常順利的時候,瑞兒那邊卻出現(xiàn)了問題。

  國家級省級都沒問題,怎么市級還出現(xiàn)問題呢。

  其實深究下去,也不難理解,還是利益作祟。

  瑞兒本來只是市級,現(xiàn)在隨著交通條件的改善,小兒白血病作為一種嚴重疾病,家長一般在確診之后會直接帶病人上省城上京城求醫(yī)了,繼續(xù)留在瑞山的本來就少。

  然后瑞兒的醫(yī)生也有自己的考慮,好不容易跟外資藥企牽上線,那邊說了會進行一些學術(shù)上的幫忙,比如協(xié)助發(fā)表論文什么的。這邊如果用你們青山藥業(yè)的免費藥品,那進口藥物自然就用不上了。而藥物用不上了,還怎么指望這些學術(shù)上的幫忙呢。

  外資企業(yè)是非常勢利的啊。人家不遠萬里來中國辦企業(yè)不是為了做慈善,而是為了賺錢來的。

  而青山的藥品也算是找外資企業(yè)購買,不過是找了位于滬江的總公司。這個銷售成績是算在本部的。這樣云江省分公司的銷售人員可是沒有絲毫成績。而如果接下來還要再一直用青山提供的試驗藥品,那不是更加中斷了云江分公司的藥品銷售?要知道已經(jīng)犧牲了一個附二院了。

  有人的地方就有江湖,中國人外國人都一樣。所以瑞兒的醫(yī)生就聽從了云江省分公司的建議,對這個試驗采取了抵制態(tài)度。

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