當(dāng)暴露量是人體推薦量的0.12~0.27倍時(shí)，雄犬可見(jiàn)睪丸生精上皮細(xì)胞過(guò)少、附睪中可見(jiàn)脫落的生精上皮細(xì)胞。

　　這一數(shù)據(jù)，在侖伐替尼內(nèi)是0.02倍~0.09倍時(shí)即可出現(xiàn)相同損害。

　　在猴和大鼠體內(nèi)，暴露量分別為臨床推薦劑量的0.4~1.91倍、60~131倍時(shí)，猴和大鼠可見(jiàn)卵巢卵泡閉鎖。

　　而侖伐替尼的數(shù)據(jù)為0.2～0.8倍、10～44倍。

　　這一結(jié)果讓所有研究人員振奮不已。

　　即便與價(jià)格是索拉非尼兩倍的侖伐替尼相比，第七號(hào)化合物對(duì)生育力的影響也更小，對(duì)人體的損害也更少！

　　后續(xù)的胚胎發(fā)育毒性研究、對(duì)幼年動(dòng)物毒性的研究、致癌性以及各類急性毒性、致突變性、肝毒性、心臟毒性等的分析，都出乎意料的好。

　　藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果也隨即出爐。

　　第七號(hào)化合物一共進(jìn)行了四組藥代實(shí)驗(yàn)，分別是健康成年受試者、肝功能不全者、腎功能不全者和實(shí)體肝癌腫瘤成年受試者。

　　數(shù)據(jù)顯示，吸收層面，口服給藥后，第七號(hào)化合物被迅速吸收，在給藥后的一到四小時(shí)內(nèi)就能達(dá)到峰值。

　　而且，食物不影響吸收，也幾乎無(wú)法減緩吸收速度。

　　物料平衡研究數(shù)據(jù)表明該化合物的絕對(duì)生物利用度大概是百分之九十五。

　　而這一數(shù)據(jù)，侖伐替尼是75%！

　　吸收后的分布表現(xiàn)，第七號(hào)化合物也很出色，它與人血漿蛋白的體外結(jié)合律很高，范圍為98%~99%，主要是與白蛋白結(jié)合，同時(shí)也能和α1-酸性糖蛋白和γ-球蛋白輕度結(jié)合……

　　體外轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白研究、安全性藥理、消除、一項(xiàng)項(xiàng)數(shù)據(jù)緊跟著出爐。

　　第七號(hào)化合物的表現(xiàn)異常出色！

　　雖然整體上與索拉非尼、侖伐替尼等天價(jià)神藥差上一籌，但在某些方面，如副作用、利用度等，反而有更加卓越的表現(xiàn)……

　　這一點(diǎn)已經(jīng)讓韓暢等人極為驚喜。

　　索拉非尼是老牌肝癌神藥，成本在一百多億莓元，耗費(fèi)十年才終于問(wèn)世。

　　至于侖伐替尼，衛(wèi)材株式會(huì)社潛心研發(fā)十五年，停掉了一切項(xiàng)目，只為磨出這一把劍，才終于從索拉非尼手中奪下一部分江山。

　　相比之下，第七號(hào)化合物呢？

　　四個(gè)月不到，才花了三十九億大夏幣，連對(duì)方的零頭都比不上，卻成功有了對(duì)標(biāo)索拉非尼、侖伐替尼的資格，簡(jiǎn)直就是一個(gè)奇跡！

　　……

　　一個(gè)星期的時(shí)間，第七號(hào)化合物迅速完成了臨床前實(shí)驗(yàn)。

　　許秋又趕緊提交了新藥臨床研究申請(qǐng)。

　　相關(guān)的材料早已準(zhǔn)備妥當(dāng)。

　　包括先前進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的材料、計(jì)劃將在何地何時(shí)進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)，以及新化合物結(jié)構(gòu)、給藥方式、毒理學(xué)研究報(bào)告等等。

　　這一份文件剛離開(kāi)白玉藥廠，立刻被打上了機(jī)密標(biāo)簽，由專人護(hù)送，當(dāng)天乘坐專機(jī)前往天都。

　　天都，藥監(jiān)局、倫理審評(píng)委員會(huì)等早已準(zhǔn)備就緒。

　　參會(huì)的還有衛(wèi)生部部長(zhǎng)和衛(wèi)健委主任。

　　此時(shí)的會(huì)議室并不平靜，一位位能決定醫(yī)療界走向的大佬們彼此竊竊私語(yǔ)，討論著這件事情。

　　“竟然真的成了？”

　　“已經(jīng)開(kāi)始臨床人體實(shí)驗(yàn)了，結(jié)果究竟如何？”

　　“不知，新肝藥研發(fā)部門全部都是許秋的研究員，我們也不知道內(nèi)部的消息……”說(shuō)話者看了衛(wèi)生部部長(zhǎng)一眼。

　　有他當(dāng)初那番話，誰(shuí)都不敢去干涉許秋，更別提安插人員搜集信息了。

　　因此，所有人對(duì)第七號(hào)化合物的各類結(jié)果、數(shù)據(jù)等，都是一無(wú)所知。

　　就連“第七號(hào)化合物”這個(gè)代號(hào)，也是藥監(jiān)局從上次的實(shí)驗(yàn)用新藥審批中得知。

　　“送來(lái)了……”

　　話音剛落，衛(wèi)生部的專員就帶著一個(gè)公文包進(jìn)入會(huì)議室。

　　砰。

　　沉重的公文包放在衛(wèi)生部部長(zhǎng)面前。

　　他點(diǎn)了點(diǎn)頭，輸入密碼，層層解鎖后取出了最里層的文件，檢查了下密封處許秋的簽名，這才點(diǎn)了點(diǎn)頭。

　　送到總部這里的，有第七號(hào)化合物的所有內(nèi)部機(jī)密，一旦泄露，后果不堪設(shè)想。

　　容不得他們不謹(jǐn)慎！

　　“沒(méi)問(wèn)題了，各位審核吧�！�

　　衛(wèi)生部部長(zhǎng)取出了其中最關(guān)鍵的化合物結(jié)構(gòu)、制造工藝等。

　　如果只是普通的仿制藥物、原創(chuàng)藥，沒(méi)必要太警惕，畢竟能參會(huì)的都是自己人。

　　但第七號(hào)化合物太重要了，他們不愿意賭！

　　因此這幾份資料，只有他、藥監(jiān)局局長(zhǎng)和少數(shù)幾人能翻閱。

　　……

　　會(huì)議室靜悄悄的，每個(gè)人都仔細(xì)地審視著新肝藥部門提交上來(lái)的各項(xiàng)數(shù)據(jù)。

　　眾人的表情由好奇，慢慢地變成鄭重，最后換上了凝重的神色，甚至帶著一絲迷茫。

　　“這……真的是第七號(hào)化合物的實(shí)驗(yàn)前數(shù)據(jù)？”

　　“怎么可能，比肩索拉非尼，這是四個(gè)多月的成果？”

　　“不只是四個(gè)多月啊，他還只用了五十億！不，現(xiàn)在五十億還沒(méi)用完！”

　　“不是，他來(lái)真的啊？真的五十億？”

　　“許秋明明說(shuō)好了做安全版的肝安寧，怎么默默地甩了對(duì)方一條街……這個(gè)數(shù)據(jù)，比輝寧理想中的肝安寧還要好看無(wú)數(shù)倍！”

　　會(huì)場(chǎng)眾人的目光都不約而同地落在衛(wèi)生部部長(zhǎng)和衛(wèi)健委主任身上。

　　那眼神好像在質(zhì)問(wèn)：這是你們兩推薦的人，快給個(gè)合理的解釋……ωωw..net

　　衛(wèi)生部部長(zhǎng)嘴角的笑容都快壓不住了，他往后一躺，緊繃的情緒也隨之放松了下來(lái)，道：“我解釋不了，這就是許秋！”

　　衛(wèi)健委主任也笑了，感慨道：“對(duì)，這就是許秋啊！”

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　　次日，一份加急審批被送回臨海市。

　　經(jīng)過(guò)認(rèn)證，藥監(jiān)局、倫理審批委員會(huì)等全部審核通過(guò)，允許第七號(hào)化合物展開(kāi)臨床試驗(yàn)！

　　許秋的速度更快，一個(gè)小時(shí)后，一期臨床試驗(yàn)的招募通告便在臨醫(yī)、臨海市、白云省等官方網(wǎng)站發(fā)布！

　　“肝癌是一類嚴(yán)重的疾病，復(fù)發(fā)率高，預(yù)后更是不容樂(lè)觀，淋巴結(jié)擴(kuò)散患者五年生存率只有百分之十一；擴(kuò)散至其他器官后，更是不足百分之三。

　　“作為一個(gè)乙肝大國(guó)，我國(guó)的肝癌發(fā)病率居高不下，在男性中，肝癌更是僅次于肺癌和胃癌，位列第三大高發(fā)癌癥。

　　“但目前，我們對(duì)肝癌的有效治療手段依舊極為有限！

　　“現(xiàn)有的肝癌系統(tǒng)療法分為兩類，一類是免疫療法，另一類則是多激酶抑制劑（mki），然而mki藥物如索拉非尼、侖伐替尼等，定價(jià)極高，單盒售價(jià)高達(dá)兩萬(wàn)以上，一個(gè)月的治療花費(fèi)在五萬(wàn)左右，甚至更高！

　　“而就在不久前，由大夏自主研發(fā)的新藥在肝癌靶向治療中展現(xiàn)出了巨大的潛力，國(guó)內(nèi)的肝癌，尤其是肝細(xì)胞性肝癌患者有望迎來(lái)新的治療方案！”


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