第1003章 千億市場(chǎng)!瘋狂的院士!
“你們聊不就成了,這么磨磨唧唧的。”這時(shí),白溪狐疑地說(shuō)道。
她是真不明白,來(lái)都來(lái)了,不趁著這個(gè)時(shí)間聊正事,換到下次再約時(shí)間,不是更麻煩?
涂煙煙嘴角扯了扯。
你是真不把面前這位當(dāng)成大佬啊 ……許秋可是國(guó)內(nèi)最年輕的院士!
平日里,能有資格跟許秋合作的人,身份都高的可怕。
有沒(méi)有空,能不能繼續(xù)聊下去,這都是許秋說(shuō)了算的。
不過(guò)許秋并不知道涂煙煙復(fù)雜的心理活動(dòng),直接道:“跟新藥的研發(fā)進(jìn)展有關(guān)?”
他與涂煙煙的聯(lián)系,就只有自己與嘉德醫(yī)療的合作了。
“是……”
涂煙煙答應(yīng)一聲,又補(bǔ)充道:“準(zhǔn)確來(lái)說(shuō),是我們新藥研發(fā)碰到了一些阻礙。”
“阻礙?”
這倒是有些稀奇了,自己這多發(fā)性硬化的新藥,曾經(jīng)在世界賽上大放異彩,在國(guó)內(nèi)也有著非常高的關(guān)注度。
只要是這個(gè)行業(yè)的人,就不可能不知道如今嘉德醫(yī)療背后是誰(shuí)。
不一路綠燈也就罷了,哪來(lái)的阻礙?
涂煙煙卻露出了一絲苦笑,道:“新藥研發(fā)、立項(xiàng)的審批流程出了點(diǎn)問(wèn)題。被駁回了。”
聽(tīng)到這話(huà),許秋微微瞇起了眼睛。
不過(guò)他心里沒(méi)有太多情緒,淡淡地問(wèn)道:“原因呢?”
如果是新藥不合規(guī),那斃掉也是應(yīng)該的,不妥善立項(xiàng),在藥物研發(fā)領(lǐng)域就是純純的浪費(fèi)金錢(qián)了。
“因?yàn)椤覀兦謾?quán)了。”涂煙煙表情里泛著苦澀。
許秋不由得一愣。
侵權(quán)?
侵的哪門(mén)子權(quán)?
他有點(diǎn)沒(méi)想明白,多發(fā)性硬化新藥是他的項(xiàng)目,雖說(shuō)是嘉德醫(yī)療申請(qǐng)的,但實(shí)際的專(zhuān)利持有者依舊是許秋本人……何來(lái)侵權(quán)的可能?
我侵權(quán)我自己?
涂煙煙從隨身的公文包里取出了一疊文件,遞給許秋。
后者接了過(guò)來(lái),翻閱了幾頁(yè),眉頭便緊緊地皺了起來(lái)。
這一沓文件正是嘉德醫(yī)療提交的新藥研發(fā)審核材料。
新藥的研發(fā),粗略來(lái)講有四個(gè)階段。
首先就是是研發(fā)前的審批,說(shuō)白了就是立項(xiàng)。
獲得許可之后,開(kāi)始臨床前試驗(yàn),通過(guò)一系列實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn),找到治療疾病的最佳化合物組合,并證明該化合物對(duì)特定目標(biāo)疾病具有生物活性……
之后,才能正式開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
最后一步還需要提交完整版的申請(qǐng)材料,而這個(gè)環(huán)節(jié)也是最棘手的,光是提交的文件可能就要超過(guò)十萬(wàn)份,包括藥物的所有信息,以及分析資料、數(shù)據(jù)等等。
當(dāng)然,眼下的多發(fā)性硬化新藥直接卡在了第一步,連立項(xiàng)都出了問(wèn)題。
在審核材料的末尾,蓋著一個(gè)顯眼的“拒絕”印章。
再往后翻,就是未通過(guò)審核的具體說(shuō)明了。
然而越往后看,許秋的眉頭就越皺越深。
大夏對(duì)國(guó)產(chǎn)自研藥非常看重,因此給出了相當(dāng)多的優(yōu)惠。
其中就包括加快審批、支持罕見(jiàn)病治療藥物以及醫(yī)療器械的研發(fā)等等,從政策上就保證了優(yōu)先對(duì)各類(lèi)自研藥物審評(píng)審批。
然而出問(wèn)題的就在“支持罕見(jiàn)病治療藥物研發(fā)”這一項(xiàng)上。
這個(gè)條目?jī)?nèi)容繁多,其中一點(diǎn)提到“對(duì)創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病治療藥品、兒童專(zhuān)用藥等藥物注冊(cè)申請(qǐng)人提交的材料,給予一定程度的數(shù)據(jù)保護(hù)期”。
出發(fā)點(diǎn)是好的。
某種新藥一經(jīng)研發(fā),其他人就沒(méi)法利用已經(jīng)披露的數(shù)據(jù)仿造低價(jià)的替代品。
然而要命的是,在嘉德醫(yī)療之前,竟然就已經(jīng)有團(tuán)隊(duì)申請(qǐng)了多發(fā)性硬化新藥的注冊(cè),而且迅速通過(guò)了。
作為原始研發(fā)者的許秋,反而由于“數(shù)據(jù)保護(hù)期內(nèi) ,禁止任何其他申請(qǐng)人同品種申請(qǐng)”的條目,無(wú)法立項(xiàng)!
“許醫(yī)生,我已經(jīng)查過(guò)資料了。”
說(shuō)話(huà)間,涂煙煙又遞來(lái)了一份文件。
新藥審批名錄在初期不會(huì)向大眾公開(kāi),只有到了臨床試驗(yàn)階段才會(huì)錄入,但對(duì)于業(yè)內(nèi)人來(lái)說(shuō),獲取這些資料并不是太難。
涂煙煙遞過(guò)來(lái)的,正是和新藥撞車(chē)了的項(xiàng)目。
“申請(qǐng)時(shí)間,二月七日……”
除此之外,還有申請(qǐng)人、申請(qǐng)單位等等材料。
許秋看完后,心里終于是有底了。
對(duì)方是趁自己剛從世界賽回來(lái),重心放在肝安寧官司上的時(shí)候,打了一個(gè)時(shí)間差,直接搶先申請(qǐng)了新藥研發(fā)。
這個(gè)做法,有點(diǎn)類(lèi)似于商業(yè)行為中的搶注。
許秋原以為醫(yī)學(xué)界不會(huì)發(fā)生這樣的事情,再怎么說(shuō),醫(yī)學(xué)都是一個(gè)壁壘極深、專(zhuān)業(yè)性極強(qiáng)的領(lǐng)域,各家大佬聯(lián)系緊密,彼此都是抬頭不見(jiàn)低頭見(jiàn)的,不可能這么不要臉。
更何況,申請(qǐng)人竟然還是另一位德高望重的醫(yī)學(xué)院士……
按理說(shuō)不可能做出這種自掉身價(jià)的事情。
然而這事兒還是發(fā)生了……許秋有些無(wú)言,只能感慨世界果然就是一個(gè)巨大的草臺(tái)班子,真正的競(jìng)爭(zhēng)就是這么簡(jiǎn)單粗暴。
院士,在普通人眼里已經(jīng)是高高在上的大佬,仿佛他們吃喝拉撒都帶著一個(gè)高大上的光環(huán),生活中只有頂尖的學(xué)術(shù)和人類(lèi)學(xué)識(shí)的激烈交鋒。
然而等真正走到了這個(gè)高度,和院士平起平坐之后,才會(huì)發(fā)現(xiàn)他們和普通人沒(méi)有什么不同,照樣會(huì)吹牛,同樣會(huì)耍陰謀詭計(jì)。
只是,從爭(zhēng)搶一個(gè)幾萬(wàn)、十幾萬(wàn)的項(xiàng)目,變成了爭(zhēng)奪一個(gè)行業(yè)的領(lǐng)頭資格,甚至一個(gè)新市場(chǎng)的定義權(quán)。
而多發(fā)性硬化新藥,很顯然就是一個(gè)前途無(wú)限寬廣的市場(chǎng)。
涂煙煙一邊分析,一邊說(shuō)道:“我們預(yù)計(jì),這將是一個(gè)超千億美元的市場(chǎng)……多發(fā)性硬化新藥若是能研發(fā)成功,首年的銷(xiāo)售額輕輕松松破百億美元,之后會(huì)逐步穩(wěn)定下來(lái),在二三十億之間徘徊……二十年的專(zhuān)利保護(hù)期,哪怕期間會(huì)涌現(xiàn)出無(wú)數(shù)不守規(guī)矩的仿制藥,但也足夠打下一片千億美元的市場(chǎng)了!”
許秋的臨海小血管,其相對(duì)更高的手術(shù)門(mén)檻、技術(shù)難度,注定了沒(méi)法徹底在心外科領(lǐng)域鋪開(kāi),雖說(shuō)性能優(yōu)越,但盈利能力實(shí)在有限。
而多發(fā)性硬化新藥卻不同。
只要藥物研發(fā)出來(lái)了,是個(gè)病人就能吃,而且吃了就有用!
當(dāng)然,真正讓多發(fā)性硬化坐上王座,令院士都不惜與許秋撕破臉皮的,還是另外一點(diǎn)!
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